Zuverlässig HPMC Mit den Prüfverfahren werden unter festgelegten Bedingungen die Dispersion, die Viskositätsentwicklung, der Feuchtigkeitsgehalt, die chemische Zusammensetzung und der Gehalt an anorganischen Rückständen bewertet. Ein Pulver, das sich schnell in Wasser auflöst, hat nur einen Teil dieser Bewertung bestanden.
Bei sofort löslicher Hydroxypropylmethylcellulose ist die entscheidende Frage, wie sich das Material während des Mischvorgangs verhält. Das Pulver sollte sich ohne bleibende Klumpen dispergieren, die erwartete Viskosität entwickeln und in der vorgesehenen Formulierung eine gleichbleibende Leistung erbringen.
Wir bei Zhiwei empfehlen, eingehende Proben unter Verwendung derselben Aufbereitungs- und Messverfahren mit einer zugelassenen Referenz zu vergleichen. Dies hilft den Käufern dabei, einen materialbedingten Unterschied von einem Unterschied in der Labortechnik zu unterscheiden.
Was bedeutet “Instant HPMC” in einer Qualitätsprüfung?
“Instant” ist eine Werbeaussage, die einer messbaren Definition bedarf. Sie bezieht sich oft auf die leichte Auflösung in kaltes Wasser, einschließlich Noten mit Oberflächenbehandlung was die anfängliche Hydratisierung verzögert.
Durch diese Verzögerung haben die Partikel Zeit, sich voneinander zu lösen, bevor ihre Oberflächen klebrig werden. Nach der Dispersion schreitet die Hydratation fort und es entsteht Viskosität. Eine Probe kann sich daher schnell dispergieren und dabei für kurze Zeit relativ dünnflüssig bleiben.
Untersuchungen zur Dispergierbarkeit von HPMC haben gezeigt, dass die Klumpenbildung mit einer schnellen Oberflächenhydratisierung und der Bildung einer zusammenhängenden Gelschicht zusammenhängt. Eine Verbesserung der Partikeldispersion verändert die Art und Weise, wie Wasser an das Polymer gelangt und wie sich die Lösung entwickelt. Sharma, Modi und Bansal, 2015.
Die Dispersionszeit und die Zeit bis zur Viskositätsentwicklung sollten getrennt voneinander aufgezeichnet werden. Der erste beschreibt die Handhabung von Pulver. Der zweite gibt an, wann die Lösung für den nächsten Fertigungsschritt bereit ist.
Eine verwandte Studie zu oberflächenbehandeltem EM-HEC, einem weiteren Celluloseether, verfolgte den Hydratationsprozess anhand von Viskositätsmessungen und untersuchte die Auswirkungen von pH-Wert, Temperatur, Salzen und Tensiden. Sie stützt diesen Testansatz, auch wenn ihre numerischen Ergebnisse nicht direkt auf HPMC übertragen werden können. Premathasan und Taylor, 2018.
Was sollte ein HPMC-Qualitätssicherungsprogramm Einbeziehen?
| Test | Was dabei bewertet wird | Bedingungen, die definiert werden müssen |
|---|---|---|
| Aussehen des Pulvers | Farbe, sichtbare Verunreinigungen und Verklumpung | Beleuchtung, Probenahme und Referenzprobe |
| Dispergierung und Hydratation | Benetzung, Klumpenbildung und Viskositätsentwicklung | Konzentration, Wasserqualität, pH-Wert, Temperatur und Durchmischung |
| Aussehen der Lösung | Trübung, Partikel, Sedimente und Blasen | Trinkintervalle, Konzentration und Beobachtungsmethode |
| Viskosität | Verdickungsverhalten bei der gewählten Methode | Gerät, Spindel, Drehzahl, Temperatur und Vorbereitung |
| Trocknungsverlust oder Wassergehalt | Verlust durch Verdunstung oder speziell durch Wasser | Verfahren, Temperatur, Endpunkt und Berechnungsgrundlage |
| Methoxy- und Hydroxypropoxy-Gehalt | Substitutionschemie | Validierte Testmethode und Grundlage für die Berichterstattung |
| Asche oder sulfatierte Asche | Rückstand nach dem vorgeschriebenen Glühverfahren | Vorbehandlung, Ofenbedingungen und Berechnungsgrundlagen |
| Anwendungstests | Wirksamkeit in der fertigen Formulierung | Tatsächliche Inhaltsstoffe, Dosierung, Herstellungsverfahren und Lagerbedingungen |
Diese Tests geben Aufschluss über unterschiedliche Aspekte. Ein niedriger Aschegehalt ist kein Beweis für eine gute Dispergierbarkeit, und eine hohe Lösungsviskosität sagt nichts über eine gute Wasserrückhaltung des Mörtels oder die Waschmittelstabilität aus.
Beginnen Sie mit einer repräsentativen Stichprobe und der äußeren Erscheinung
Notieren Sie den Produktnamen, die Chargennummer, den Verpackungszustand und das Probenahmedatum. Halten Sie sich bei der Probenahme für die gesamte Charge an einen vereinbarten Probenahmeplan. Bewahren Sie eine versiegelte Rückstellprobe für spätere Vergleiche auf.
Verteilen Sie eine kleine Menge Pulver auf einer sauberen, weißen Oberfläche unter gleichmäßiger Beleuchtung. Achten Sie auf ungewöhnliche Verfärbungen, dunkle Partikel, Fremdstoffe und harte, durch Feuchtigkeit entstandene Klumpen. Weißes bis cremefarbenes Material ist normal, doch der Weißgrad allein sagt noch nichts über die Reinheit aus.
Wenn die Partikelgröße die Dosierung oder Dispersion beeinflusst, verwenden Sie ein vorgeschriebenes Sieb oder ein vorgeschriebenes Verfahren zur Bestimmung der Partikelgröße. Das Gefühl mit den Fingern kann ein messbares Ergebnis zur Partikelgröße nicht ersetzen.
Bereiten Sie die Lösung immer auf die gleiche Weise zu, bevor Sie ihr Aussehen vergleichen. HPMC kann klare bis leicht opalisierende Lösungen ergeben, sodass eine leichte Trübung nicht automatisch auf einen Fehler hindeutet. Die FAO/JECFA-Spezifikation berücksichtigt diesen Bereich des Aussehens. FAO/JECFA-Spezifikation für HPMC.
Hartnäckige Ablagerungen, dunkle Partikel oder ein unerwarteter Geruch sollten untersucht werden. Diese Beobachtungen helfen zwar dabei, ein Problem zu erkennen, lassen jedoch ohne weitere Untersuchungen keine Rückschlüsse auf dessen Ursache zu.
So testen Sie die Dispersion und Hydratation von HPMC-Instantpulver
Einrichtung eines reproduzierbaren Screening-Setups
Für einen praktischen Vergleich im kleinen Maßstab können 1,00 g HPMC in 100 ml gereinigtem Wasser bei 25 °C verwendet werden, wobei ein 250-ml-Becherglas und ein kontrolliertes Rühren bei 300 U/min zum Einsatz kommen. Dadurch entsteht eine Mischung mit einem Anteil von etwa 1%; es handelt sich nicht um eine exakte 1,00%-Lösung, bezogen auf die Masse.
Behandeln Sie diese Bedingungen als vorgeschlagenes internes Prüfverfahren. Überprüfen Sie sie anhand der vorgesehenen Güteklasse und des vorgesehenen Verfahrens, bevor Sie das Ergebnis zur Annahme oder Ablehnung von Lieferungen heranziehen.
Verwenden Sie für jede Probe denselben Rührer, dieselben Rührflügelabmessungen, dieselbe Eintauchtiefe und dieselbe Becherglasgeometrie. Die Drehzahl allein bestimmt nicht die Mischintensität. Ein größerer Rührflügel bei 300 U/min kann Pulver anders dispergieren als ein kleiner.
Messen Sie den anfänglichen pH-Wert des Wassers und notieren Sie die Temperatur während des gesamten Versuchs. Geben Sie das Pulver gleichmäßig über einen festgelegten Zeitraum hinzu und notieren Sie sowohl den Zeitpunkt des ersten Kontakts mit dem Wasser als auch den Abschluss der Zugabe.
Sehen Sie sich die gesamte Abfolge an
Beobachten Sie, wie sich das Pulver benetzt, absetzt und eindickt. Notieren Sie, wann das schwimmende Trockenpulver verschwindet, ob sich Klumpen bilden und wann die Lösung an Viskosität gewinnt.
Ein “Fischauge” ist eine Ansammlung, bei der eine mit Feuchtigkeit gesättigte äußere Schicht ein nicht vollständig benetztes Material umgibt. Sein Auftreten kann auf eine zu schnelle Pulverzugabe, eine unzureichende Durchmischung oder eine für das Herstellungsverfahren ungeeignete Materialqualität hindeuten.
Bei oberflächenbehandelten Sorten kann der pH-Wert die Verzögerung bis zum Beginn der Hydratation beeinflussen. Wenn das vereinbarte Verfahren eine pH-Einstellung vorsieht, halten Sie den Ausgangs-pH-Wert, den Ziel-pH-Wert, das Reagenz und den Zeitpunkt fest. Wenden Sie dieses Verfahren bei allen Proben einheitlich an.
Eine Änderung des pH-Werts während der Untersuchung nur einer Probe führt zu einem ungerechten Vergleich. Ebenso sollte ein Versuch mit Pflanzenwasser getrennt vom Referenztest mit gereinigtem Wasser ausgewiesen werden.
Legen Sie vor dem Testen den Endpunkt fest
Zielwerte wie die Dispersion innerhalb von 30 Sekunden oder die Viskositätsentwicklung innerhalb von zwei bis fünf Minuten sind nur dann aussagekräftig, wenn sie sich auf eine bestimmte Qualität und ein bestimmtes Verfahren beziehen. Es handelt sich dabei nicht um allgemeingültige Akzeptanzgrenzen für HPMC.
Für die routinemäßige Qualitätskontrolle sollten Sie das Verschwinden sichtbarer Klumpen mit einem stabilen Viskositätswert unter festgelegten Bedingungen kombinieren. Ein Viskositätsplateau ist ein nützlicher Betriebsendpunkt, beweist jedoch für sich genommen noch keine vollständige molekulare Auflösung.
Eine abgedeckte Probe kann nach 24 Stunden auch auf Sedimente, verbleibende Gelpartikel und weitere Viskositätsänderungen untersucht werden. Diese Beobachtung ist bei der Methodenentwicklung hilfreich; sie sagt jedoch nichts über die Langzeitlagerstabilität aus und macht eine Konditionierung über Nacht nicht für jede Viskositätsprüfung zwingend erforderlich.
Klarheit der Messungen einheitlich gewährleisten
Wenn es auf die Klarheit ankommt, vergleichen Sie die Proben bei gleicher Konzentration, Temperatur und Hydratationsdauer, nachdem die Blasen entweichen konnten.
Ein UV-Vis-Spektralphotometer kann die Durchlässigkeit bei einer bestimmten Wellenlänge messen. Der Bericht sollte Angaben zur Wellenlänge, zur optischen Weglänge, zur Blindprobe und zur Probenvorbereitung enthalten. Ohne diese Angaben können zwei Durchlässigkeitswerte unterschiedliche Messungen beschreiben.
Filtern Sie ungelöstes Material nicht heraus und bezeichnen Sie die dabei entstehende klare Flüssigkeit nicht als Beweis für eine vollständige Auflösung. Dokumentieren Sie jede Filtration und bewerten Sie das zurückgehaltene Material separat.
So messen Sie HPMC-Viskosität Richtig
Die angegebene Konzentration herstellen
Eine wässrige 2%-Lösung wird häufig verwendet, doch muss die Konzentration der gewählten Prüfmethode entsprechen.
Bei einer 2,001 TP3T-Lösung (bezogen auf die Masse) im Auslieferungszustand ergeben 2,00 g Pulver plus 98,00 g Wasser 100,00 g Lösung. Die Zugabe von 2,00 g zu 100,00 g Wasser führt zu einer geringeren Konzentration.
Einige Spezifikationen verlangen die Angabe auf Trockenmassebasis. In diesem Fall ist die Pulvermasse um den gemessenen Trocknungsverlust zu korrigieren und die Masse der Endlösung entsprechend anzupassen. Im Bericht muss angegeben werden, welche Basis verwendet wurde.
Halten Sie sich an das vereinbarte Zubereitungsverfahren, unabhängig davon, ob es sich um eine direkte Kaltwasserdispersion oder ein Heißdispersions-/Abkühlungsverfahren handelt. Verhindern Sie Verdunstung und lassen Sie das Material vor der Messung ausreichend hydratisieren.
Temperatur, Gerät und Einstellungen aufeinander abstimmen
Ein NDJ-Ergebnis und ein Brookfield-Ergebnis sollten nicht als austauschbar betrachtet werden. Konzentrierte HPMC-Lösungen können ein scherkraftabhängiges Verhalten zeigen, sodass die Spindelgeometrie und die Drehzahl die gemessene scheinbare Viskosität beeinflussen.
Wählen Sie eine Spindel und eine Drehzahl, die für den Messbereich und das gültige Drehmoment des Geräts geeignet sind. Achten Sie darauf, dass Behälter, Eintauchtiefe, Ablesezeit und Ruhephase einheitlich bleiben. Eine einzige Spindel mit 12 oder 30 U/min kann nicht alle Klassen abdecken.
Auch die Temperatur muss gleichermaßen berücksichtigt werden. Eine bei 20 °C gemessene Spezifikation kann nicht direkt mit einem bei 25 °C erzielten Ergebnis verglichen werden. Die veröffentlichte USP-Methode für Hypromellose sieht beispielsweise 20 °C sowie unterschiedliche Verfahren für verschiedene Viskositätsbereiche vor. Harmonisierter Text der USP zu Hypromellose.
Ergebnisse mit der korrekten Spezifikation vergleichen
Überprüfen Sie die Messstabilität anhand wiederholter Messungen. Bei der Methodenvalidierung oder einer Untersuchung helfen unabhängig voneinander hergestellte Lösungen zudem dabei, Fehler bei der Herstellung aufzudecken. Drei Messungen aus einem Becherglas liefern andere Ergebnisse als drei separat hergestellte Proben.
In der genehmigten Spezifikation sollte der Abnahmebereich festgelegt sein. Eine pauschale Toleranz von plus oder minus 10% gilt nicht für alle HPMC-Typen.
Unser Zhiwei HPMC 100K Hier ein praktisches Beispiel: Auf der Produktseite sind Werte von 90.000–120.000 mPa·s von NDJ bei 2% und 20 °C angegeben, neben einem RV-2%-Referenzbereich von 45.000–55.000 mPa·s. Dabei handelt es sich um separate Methodenangaben und nicht um einen universellen Umrechnungsfaktor zwischen den Messgeräten.
Bevor Sie einen Viskositätsfehler melden, überprüfen Sie Konzentration, Hydratation, Temperatur, Luftblasen und Geräteeinstellungen gemäß dem vereinbarten Verfahren.
So werden der Feuchtigkeitsgehalt und der Trocknungsverlust von HPMC bestimmt
Die Feuchtigkeitsaufnahme kann die Verklumpung begünstigen und die Menge an trockenem Polymer verringern, die bei einem festen Pulvergewicht ausgegeben wird. Daher ist die Feuchtigkeitskontrolle für die Lagerung, die Dosierung und die Herstellung von Lösungen von Bedeutung.
Bei einem Ofentest wird gemessen Trocknungsverlust. Dieser Verlust kann Wasser und andere flüchtige Stoffe umfassen, sodass er nicht immer mit einer wasserspezifischen Messung übereinstimmt.
Bei einer Methode mit internem Ofen stellen etwa 2 g Probe bei 105 °C eine mögliche Ausgangskonfiguration dar. Die festgelegte Spezifikation muss die Trocknungsdauer oder den Endpunkt bei konstanter Masse definieren. Eine festgelegte zweistündige Behandlung sollte validiert werden, anstatt sie als ausreichend anzunehmen.
Verwenden Sie eindeutige Wiegesymbole:
| Symbol | Bedeutung |
|---|---|
| W0 | Masse des leeren, kalibrierten Wägebehälters |
| W1 | Masse des Behälters plus Probe vor dem Trocknen |
| W2 | Masse des Behälters plus Probe nach dem Trocknen und Abkühlen |
Trocknungsverlust (%) = [(W1 – W2) / (W1 – W0)] × 100
Kühlen Sie den Behälter in einem Exsikkator ab und wiegen Sie ihn umgehend ab. Andernfalls kann das getrocknete Pulver wieder Feuchtigkeit aufnehmen und das Ergebnis verfälschen.
Mit der Karl-Fischer-Methode lässt sich der Wassergehalt genauer bestimmen, doch die Probenvorbereitung, die Extraktion und mögliche chemische Störeffekte müssen noch validiert werden. Wählen Sie die Methode entsprechend dem Zweck der Messung aus und halten Sie den für das jeweilige Produkt vereinbarten Feuchtigkeitsgrenzwert ein.
So wird der Gehalt an Methoxy- und Hydroxypropoxy-Gruppen bestimmt
Methoxy- und Hydroxypropoxygruppen beeinflussen die Löslichkeit, das thermische Verhalten und die Leistungsfähigkeit von HPMC in Formulierungen. Anhand ihres Gehalts lassen sich Substitutionsarten unterscheiden, die möglicherweise ähnliche Viskositätsangaben aufweisen.
Die Massenanteile dieser Gruppen sind nicht mit dem Substitutionsgrad oder der molaren Substitution gleichzusetzen. In einem Prüfbericht sollte genau angegeben werden, was gemessen wurde und ob das Ergebnis auf Trockenbasis berechnet wurde.
Mit einem validierten chemischen Spalt- und gaschromatographischen Verfahren lassen sich Methoxy- und Hydroxypropoxygruppen quantifizieren. Das Labor benötigt geeignete Kalibrierungen und Referenzmaterialien und muss überprüfen, ob die Reaktion und die chromatographische Trennung ordnungsgemäß ablaufen. In offiziellen technischen Bewertungen wird die Gaschromatographie für diese Bestimmungen empfohlen. Technische Bewertung der EFSA.
Verwenden Sie den Zusammensetzungsbereich für den angegebenen Substitutionstyp. Ein Methoxybereich von 19–24% und ein Hydroxypropoxybereich von 4–12% beschreiben bestimmte Produkte, darunter auch unsere HPMC-100K-Spezifikation, definieren jedoch nicht jede HPMC-Qualität.
Die FTIR-Spektroskopie kann zur Identitätsprüfung herangezogen werden, während mittels Größenausschlusschromatographie die Molekülgrößenverteilung untersucht werden kann. Für die HPLC oder kolorimetrische Verfahren sind ein definierter Analyt und ein validiertes Verfahren erforderlich. Diese Techniken werden ausgewählt, um bestimmte Fragen zu klären; keine davon ersetzt das gesamte Qualitätskontrollprogramm.
So testen Sie HPMC Aschegehalt
Bei der Ascheanalyse wird die Menge des Rückstands gemessen, der nach einem festgelegten Glühverfahren zurückbleibt. Sie kann dabei helfen, anorganische Rückstände aus Rohstoffen oder aus der Verarbeitung nachzuverfolgen.
Für die Bestimmung der direkten Asche und der sulfatierten Asche sind unterschiedliche Verfahren erforderlich. Die Prüfung der sulfatierten Asche umfasst eine chemische Behandlung, durch die sich die Form des verbleibenden anorganischen Materials verändert. Das Ergebnis sollte mit einer Spezifikation für sulfatierte Asche verglichen werden.
Bei einem Verfahren zur Bestimmung des direkten Aschegehalts können etwa 1 g Probe, eine kontrollierte Vorverkohlung und eine Glühung bei etwa 600 °C zum Einsatz kommen. Die gewählte Methode muss Temperatur, Dauer und den erforderlichen Endpunkt festlegen. Abkühlung, Wägung und wiederholte Glühung sollten gemäß dieser Methode erfolgen.
Verwenden Sie die folgenden Definitionen:
| Symbol | Bedeutung |
|---|---|
| A0 | Masse des konditionierten leeren Tiegels |
| A1 | Masse des Tiegels plus Probe vor der Verbrennung |
| A2 | Masse des Tiegels zuzüglich des Rückstands nach dem Glühen |
Asche (%) = [(A2 – A0) / (A1 – A0)] × 100
Geben Sie an, ob das Ergebnis auf Basis des Erhaltenen oder auf getrockneter Basis angegeben wird. Wenn in der Spezifikation der Rückstand als Äquivalent eines bestimmten Salzes angegeben ist, behalten Sie diese Angabeweise bei.
Ein Grenzwert von 1,0% oder 1,5% sollte nicht als allgemeingültige Grenze zwischen guter und schlechter HPMC dargestellt werden. Das FAO/JECFA-Dokument legt beispielsweise den Sulfataschegehalt für den definierten Anwendungsbereich als Lebensmittelzusatzstoff fest. Diese Anforderung sollte nicht direkt auf einen damit nicht in Zusammenhang stehenden Aschegehaltstest für Baustoffe übertragen werden. FAO/JECFA-Spezifikation für HPMC.
Ein geringer Aschegehalt ist ebenfalls kein Beweis für absolute Reinheit: Organische Verunreinigungen können verbrennen, und durch Ascheanalysen allein lassen sich einzelne Schadstoffe nicht identifizieren.
So gehen Sie bei einem unerwarteten Ergebnis vor
| Beobachtung | Erste Überprüfungen | Nützliche Folgemaßnahmen |
|---|---|---|
| Das Pulver löst sich auf, verdickt sich jedoch nur langsam | Spezifikation der Oberflächenbehandlung, pH-Wert und Temperatur | Vergleichen Sie die Viskositätsentwicklung mit der Referenzcharge |
| Die Fischaugen bleiben bestehen | Zugaberate, Durchfluss und Herstellungsverfahren | Den Vorgang unter kontrollierter Zugabe und nach der zugelassenen Methode wiederholen |
| Die Viskosität wird zu niedrig angezeigt | Konzentrationsgrundlage, Befeuchtung, Temperatur und Geräteeinstellungen | Eine neue, eigenständige Lösung ausarbeiten |
| Die Lösung sieht trüb aus | Eingeschlossene Blasen, Temperatur und Hydratationsalter | Vergleichen Sie die Lichtdurchlässigkeit und prüfen Sie, ob noch Rückstände vorhanden sind |
| Der Trocknungsverlust ist hoch | Probenahme, Exposition, Verpackung und Endpunkt der Trocknung | Eine versiegelte Aufbewahrungsprobe erneut untersuchen |
| Der Aschegehalt ist unerwartet hoch | Tiegelbedingungen, vollständige Verbrennung, Verfahren und Grundlage für die Berichterstattung | Den Test wiederholen und die Zusammensetzung der Rückstände untersuchen |
| Die Wasserprüfungen werden bestanden, die Rezeptur jedoch nicht | Verträglichkeit der Zutaten und Reihenfolge beim Anrühren | Führen Sie einen kontrollierten Anwendungsversuch durch |
Ein unerwarteter Messwert ist der Ausgangspunkt für eine Untersuchung. Der Vergleich der Probe mit einer bekannten Referenz im Rahmen derselben Testsitzung hilft dabei, Materialschwankungen von Veränderungen in der Methode zu unterscheiden.
Laborergebnisse mit der Anwendungsleistung verknüpfen
Für Flüssigwaschmittel und anderen Formulierungen auf Wasserbasis sollten die Pulverzugabe, die Hydratationszeit, die Endviskosität, die Klarheit und das Lagerverhalten im vollständigen Inhaltsstoffsystem überprüft werden. Die Eigenschaften von gereinigtem Wasser lassen nicht alle Wechselwirkungen mit Tensiden, Salzen, Duftstoffen oder Konservierungsmitteln vorhersagen.
Für Fliesenkleber, Kitt, und Mörtel, die Wasseraufnahme, die Verarbeitbarkeit, die Verarbeitungszeit, den Luftgehalt und die relevanten Eigenschaften im ausgehärteten Zustand zu bewerten. Durch das Trockenmischen mit mineralischen Bestandteilen verändert sich die Art und Weise, wie das Pulver mit Wasser in Kontakt kommt.
Für zementbasierte Trockenmischungen in China regelt die Norm JC/T 2190-2024 die Klassifizierung, Anforderungen, Prüfung und Kontrolle von Zelluloseethern. Für Anwendungen in der Lebensmittel- und Pharmaindustrie gelten eigene Spezifikationen und Dokumentationsanforderungen hinsichtlich der Qualitätsklassen.
Bei Zhiwei führen wir eine Vorabprüfung von HPMC 100K durch, wenn eine Bauchemie-Rezeptur ein hohes Maß an Konsistenz, Wasserrückhaltevermögen und vertikaler Stabilität erfordert. Bei direkter Zugabe zu einer Flüssigkeit müssen die Dispersionsbehandlung und die Hydratationsbedingungen der ausgewählten Sorte gesondert überprüft werden. Die Viskositätsangabe allein reicht nicht aus, um diese Eigenschaften zu bestimmen.
Was sollten Käufer bei einer HPMC-Probe anfordern?
Fordern Sie eine Technisches Datenblatt, Chargenanalysezertifikat, sowie die zur Ermittlung der angegebenen Werte verwendeten Methoden. Notieren Sie die Konzentrationsgrundlage, das Viskositätsmessgerät, die Temperatur, die Spindel, die Drehzahl, das Hydratisierungsverfahren, die Feuchtigkeitsbestimmungsmethode und die Aschebestimmungsmethode.
In der Spezifikation zur Dispersion sollten auch die Wasserbedingungen und die zeitlich festgelegten Endpunkte definiert werden. Dies bietet beiden Laboren eine gemeinsame Vergleichsgrundlage.
Bewahren Sie neben den Durchschnittswerten auch die Rohmesswerte und die einzelnen Wiederholungsergebnisse auf. Eine lückenlose Dokumentation erleichtert die spätere Untersuchung einer Charge erheblich.
Schlussfolgerung
Die Qualität von Instant-HPMC lässt sich leichter beurteilen, wenn die Tests den Stoff von der Zugabe des Pulvers über die Hydratisierung bis hin zur endgültigen Rezeptur begleiten. Das Dispersionsverhalten, die Viskositätsstabilität, der Trocknungsverlust, die Substitutionschemie und der Aschegehalt liefern jeweils einen Teil des Gesamtbildes.
In Zhiwei, Wir empfehlen, sich vor dem Vergleich von Proben oder der Festlegung von Akzeptanzgrenzen auf die Prüfmethode zu einigen. Teilen Sie Ihre Formulierungstyp, die Mischbedingungen und die angestrebte Viskosität mit uns ab, damit wir geeignete Proben auswählen und einen praxisorientierten Bewertungsplan festlegen können.